諾和益產(chǎn)品知識考試

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1.使用諾和益治療的患者，若遺漏用藥該怎么辦?（）（單選題，

A.及時更換治療方案B.可忽略不計，此后正常給藥即可C.一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即補(bǔ)藥，并恢復(fù)常規(guī)的每日一次給藥方案，兩次注射之間應(yīng)至少保證間隔8小時D.在下一次注射時劑量加倍

2.從GLP-1RA轉(zhuǎn)換為諾和益，推薦起始劑量為?（）（單選題，

A.10劑量單位B.12劑量單位C.16劑量單位D.18劑量單位

3. 關(guān)于DUAL I~IX系列研究說法正確的是?（）（單選題，

A.諾和益? 的全球臨床 3 期研究B.諾和益? 的中國臨床 3 期研究C.諾和益? 的全球臨床2期研究D.諾和益? 的真實世界研究

4.下列哪個研究是諾和益?的真實世界研究?（）（單選題，

A.DUAL IV 研究B.EXTRA 研究C.DUAL IX 研究D.DUAL I 中國研究

5.DUAL研究中，諾和益建議的劑量調(diào)整原則是?（）（單選題，

A.1-0-1B.2-0-2C.3-0-3D.4-0-4

6.下列關(guān)于DUAL-I研究類型描述正確的是?（）（單選題，

A.為期26周、開放標(biāo)簽、隨機(jī)、治療達(dá)標(biāo)的3期臨床研究B.為期26周、前瞻性、治療達(dá)標(biāo)的3期臨床研究C.為期26周、前瞻性、治療達(dá)標(biāo)的2期臨床研究D.為期32周、開放標(biāo)簽、隨機(jī)、治療達(dá)標(biāo)的3期臨床研究

7.DUAL-I研究的隨訪時間是多少?其延長治療持續(xù)至什么時候?（）（單選題，

A.24周和36周B.24周和48周C.26周和36周D.26周和52周

8.DUAL-I研究中諾和益?、德谷胰島素和利拉魯肽的每日注射次數(shù)分別為?（）（單選題，

A.1次，1次，1次B.1次，1次，2次C.1次，2次，1次D.2次，1次，2次

9.關(guān)于DUAL II 研究安全性說法正確的是?（）（單選題，

A.諾和益? 組確證性低血糖發(fā)生率顯著低于德谷胰島素組B.諾和益? 組確證性低血糖發(fā)生率與德谷胰島素組相似C.諾和益? 組確證性低血糖發(fā)生率顯著高于德谷胰島素組D.諾和益?組胃腸道不良事件的發(fā)生率顯著低于德谷胰島素組

10.下面關(guān)于DUAL V 研究患者基線時治療方案說法正確的是?（）（單選題，

A.篩選前至少90天接受穩(wěn)定劑量的甘精胰島素聯(lián)合二甲雙胍（≥1500 mg 或最大耐受劑量）治療B.篩選前至少56天接受穩(wěn)定劑量的甘精胰島素聯(lián)合二甲雙胍（≥1500 mg 或最大耐受劑量）治療C.篩選前至少90天接受穩(wěn)定劑量的德谷胰島素聯(lián)合二甲雙胍（≥1500 mg 或最大耐受劑量）治療D. 篩選前至少56天接受穩(wěn)定劑量的德谷胰島素聯(lián)合二甲雙胍（≥1500 mg 或最大耐受劑量）治療

11.關(guān)于DUAL VI研究，諾和益?每周1次劑量調(diào)整組和每周2次劑量調(diào)整組治療后胰島素劑量說法錯誤的是?（）（單選題，

A.在治療的前21周，每周2次劑量調(diào)整組的平均胰島素劑量增加更快B.在32周治療結(jié)束時，諾和益?每周1次劑量調(diào)整組的胰島素劑量更低C.在32周治療結(jié)束時兩組的平均每日胰島素劑量均為41UD.無論是諾和益?每周1次劑量調(diào)整還是每周2次劑量調(diào)整，實際每日劑量均與推薦用量相似，符合劑量調(diào)整原則

12.DUAL II 中國研究的入組標(biāo)準(zhǔn)不包含哪個?（）（單選題，

A.HbA1c≥7.5%c≥7.5%c≥7.5% B.BMI≥24 kg/m2d) 聯(lián)合OAD治療至少 60 天D.未接受磺脲類藥物治療

13.下列關(guān)于DUAL IV研究目的說法正確的是?（）（單選題，

A.旨在評估雙胍類治療后血糖控制不佳的T2DM患者轉(zhuǎn)換為諾和益?治療的有效性及安全性B.旨在評估α-糖苷酶抑制劑治療后血糖控制不佳的T2DM患者聯(lián)合諾和益?治療的有效性及安全性C.旨在評估磺脲類藥物治療后血糖控制不佳的T2DM患者聯(lián)合諾和益?治療的有效性及安全性D.旨在評估格列奈類藥物治療后血糖控制不佳的T2DM患者聯(lián)合諾和益?治療的有效性及安全性

14.在DUAL IV研究中，口服藥控制不佳的T2DM患者轉(zhuǎn)換為諾和益?后的體重變化說法正確的是?（）（單選題，

A.安慰劑組較諾和益? 組體重顯著降低B.諾和益?和安慰劑組患者體重變化相似C.與諾和益?相比，安慰劑組患者體重顯著增加D.以上都不正確

15.在DUAL IV研究中，口服藥控制不佳的T2DM患者轉(zhuǎn)換為諾和益?后的低血糖描述正確的是?（）（單選題，

A.諾和益?組確證性低血糖和夜間低血糖發(fā)生率均顯著低于安慰劑組B.諾和益? 組確證性低血糖發(fā)生率高于安慰劑組;確證性夜間低血糖發(fā)生率兩組間無顯著差異C.諾和益? 組確證性低血糖和夜間低血糖發(fā)生率均顯著高于安慰劑組D.諾和益? 組確證性低血糖和夜間低血糖發(fā)生率均無顯著差異

16.關(guān)于DUAL VII研究，要達(dá)到相似的降糖療效，諾和益?和基礎(chǔ)+餐時胰島素方案的日注射次數(shù)說法錯誤的是?（）（單選題，

A.諾和益? 組患者接受每日 1 次單針注射B.基礎(chǔ) + 餐時胰島素組約90% 的患者每日注射至少 3 次胰島素C.基礎(chǔ) + 餐時胰島素組基礎(chǔ)胰島素每日注射1次D.基礎(chǔ) + 餐時胰島素組月90%的患者接受每日1次餐時胰島素治療

17.關(guān)于DUAL VIII研究中甘精胰島素U100和諾和益?的降糖療效描述錯誤的是?（）（單選題，

A.諾和益? 組與甘精胰島素U100組FPG降幅相似B.與甘精胰島素U100組相比，諾和益? 組患者FPG 降幅更大C.諾和益? 組患者5個時間點（早餐后 90min、午餐后 90min、晚餐前、晚餐后90min 及睡前）的平均SMBG 值顯著低于甘精胰島素 U100 組D.與甘精胰島素 U100 組相比，諾和益? 組患者的總體餐后血糖增幅及早餐后、午餐后血糖增幅更低

18.DUAL VIII研究中，關(guān)于甘精胰島素U100和諾和益?治療結(jié)果說法錯誤的是?（）（單選題，

A.DUAL VIII研究是第一個探索T2DM患者起始注射降糖藥物治療療效持久性的臨床研究B.DUAL VIII研究發(fā)現(xiàn)與甘精胰島素U100相比，諾和益?維持降糖療效更為持久，但治療期間胰島素使用劑量更大C.研究結(jié)果證實與甘精胰島素U100相比，諾和益?治療的患者需要強(qiáng)化治療的時間顯著延長，需要強(qiáng)化治療的患者比例更少D.與甘精胰島素U100相比，諾和益?治療組HbA1c達(dá)標(biāo)率更高，F(xiàn)PG下降更多，餐后血糖增幅更低，且低血糖風(fēng)險更低兼具體重獲益，胰島素用量也更低

19.DUAL IX研究中，兩個治療組除接受甘精胰島素U100和IDegLira治療外，均聯(lián)合了下列哪種降糖藥物?（）（單選題，

A.α-糖苷酶抑制劑B.DPP-4抑制劑C.SGLT-2抑制劑D.GLP-1受體激動劑

20.關(guān)于DUAL IX研究目的說法正確的是?（）（單選題，

A.旨在評估作為SGLT-2抑制劑的聯(lián)合治療，諾和益?相比甘精胰島素U100的有效性及安全性B.旨在評估諾和益?相比甘精胰島素U100的有效性及安全性C.旨在評估SGLT-2聯(lián)合諾和益?治療的有效性及安全性D.旨在評估SGLT-2抑制劑聯(lián)合甘精胰島素U100治療的有效性及安全性

21.DUAL IX研究SGLT-2抑制劑聯(lián)合諾和益?或甘精胰島素U100治療對HbA1c的影響，說法錯誤的是?（）（單選題，

A.諾和益?組患者HbA1c降幅顯著優(yōu)于甘精胰島素U100組B.諾和益?組HbA1c下降1.94%，甘精胰島素U100組下降1.68%，p<0.0001C.諾和益?組患者HbA1c降幅與甘精胰島素U100組相似D.諾和益?組較甘精胰島素U100組HbA1c降幅大0.36%

22.DUAL IX研究終點時低血糖描述錯誤的是?（）（單選題，

A.諾和益?組患者低血糖發(fā)生率顯著低于甘精胰島素U100組B.諾和益?組患者低血糖發(fā)生率與甘精胰島素U100組相似C.與甘精胰島素U100組相比，諾和益?組患者低血糖發(fā)生率顯著降低58%D.以上都不正確

23.關(guān)于EXTRA 研究的研究目的說法正確的是?（）（單選題，

A.在口服降糖藥物治療血糖控制不佳的T2DM患者中，比較諾和益?和德谷胰島素的有效性和安全性B.在基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳的T2DM患者中，比較諾和益?和德谷胰島素的有效性和安全性C.評估在真實世界中，諾和益?在 T2DM 患者中的應(yīng)用和療效D.在GLP-1RA治療血糖控制不佳的T2DM患者中，比較諾和益?和德谷胰島素的有效性和安全性

24.以下諾和益?描述錯誤的是（）（單選題，

A.DUAL I中國研究及DUAL II中國研究為諾和益?在中國的3期臨床注冊研究B.諾和益?治療可減少每日胰島素劑量C.既往OAD治療和既往基礎(chǔ)胰島素治療的T2DM患者均以10劑量單位起始諾和益?D.諾和益?可在一天任何時間注射

25.1mL的德谷胰島素利拉魯肽注射液分別含多少單位的德谷胰島素和利拉魯肽?（）（單選題，

A.100單位德谷胰島素和3.6 mg利拉魯肽B.50單位德谷胰島素和1.8 mg利拉魯肽C.100單位德谷胰島素和1.8 mg利拉魯肽D.50單位德谷胰島素和3.6mg 利拉魯肽

26.諾和益的注射劑量應(yīng)根據(jù)哪個時間點的血糖來調(diào)整?（）（單選題，

A.空腹血糖B.午餐后血糖C.睡前血糖D.晚餐后血糖

27.諾和益的最大日劑量是多少? （）（單選題，

A.20劑量單位（20單位德谷胰島素和0.072 mg利拉魯肽）B.30劑量單位（30單位德谷胰島素和0.108 mg利拉魯肽）C.40劑量單位（40單位德谷胰島素和0.144 mg利拉魯肽）D.50劑量單位（50單位德谷胰島素和1.8 mg利拉魯肽）

28.對于既往使用口服藥的人群，起始諾和益治療，推薦起始劑量為?（）（單選題，

A.5劑量單位B.10劑量單位C.16劑量單位D.20劑量單位

29.下列關(guān)于DUAL-I研究目的說法正確的是?（）（單選題，

A.在既往使用口服降糖藥物治療的T2DM患者中，比較諾和益?與其組分單藥治療的有效性和安全性B.在既往使用德谷胰島素治療的T2DM患者中，比較諾和益?與德谷胰島素治療的有效性和安全性C.在既往使用利拉魯肽治療的T2DM患者中，比較諾和益?與利拉魯肽治療的有效性和安全性D.在既往使用口服降糖藥物治療的T2DM患者中，評估諾和益?的有效性和安全性

30.DUAL-I延長研究終點時（52周），三個治療組的體重變化說法正確的是?（）（單選題，

A.諾和益?組與德谷胰島素組體重降幅相似B.諾和益?組的體重較德谷胰島素組下降2.8kgC.德谷胰島素組的體重較諾和益?組下降2.8kgD.利拉魯肽組體重降幅顯著優(yōu)于其他兩組，但德谷胰島素組和諾和益?組降幅相似

31.下列DUAL V 研究終點時諾和益?和甘精胰島素的劑量描述錯誤的是?（）（單選題，

A.與甘精胰島素組相比，諾和益? 組患者每日胰島素劑量更低B.兩組的每日胰島素劑量相似C.研究終點時，甘精胰島素日劑量為66U 研究終點時D.諾和益?組中胰島素組分的日劑量為41U

32.下面關(guān)于DUAL VI研究目的說法正確的是? （）（單選題，

A.在未使用過胰島素治療的T2DM患者中，比較諾和益?每天1次與每天2次注射的有效性及安全性B.在未使用過胰島素治療的T2DM患者中，比較諾和益?每周1次劑量調(diào)整與每周2次劑量調(diào)整的有效性及安全性C.在未使用過胰島素治療的T2DM患者中，比較諾和益?每周1次注射與每周2次注射的有效性及安全性D. 在未使用過胰島素治療的T2DM患者中，起始諾和益?后的有效性及安全性

33.DUAL I 中國研究目的是?（）（單選題，

A.在口服降糖藥物治療血糖控制不佳的T2DM患者中，比較諾和益?、德谷胰島素和利拉魯肽三者的有效性和安全性B.在口服降糖藥物治療血糖控制不佳的T2DM患者中，比較諾和益?和德谷胰島素二者的有效性和安全性C.在口服降糖藥物治療血糖控制不佳的T2DM患者中，比較諾和益?和利拉魯肽二者的有效性和安全性D.在口服降糖藥物治療血糖控制不佳的T2DM患者中，比較德谷胰島素和利拉魯肽二者的有效性和安全性

34.EXTRA 研究中由哪種治療方案轉(zhuǎn)為諾和益?后體重顯著下降?（）（單選題，

A.非注射治療B.GLP-1RA±OADsC.基礎(chǔ)胰島素D.胰島素多次注射

35.下面哪個是全球首個基礎(chǔ)胰島素GLP-1RA注射液?（）（單選題，

A.德谷胰島素利拉魯肽注射液 B.甘精胰島素利拉魯肽注射液B.甘精胰島素利司那肽注射液 D.德谷胰島素利司那肽注射液

36.諾和益?的通用名稱是?（）（單選題，

A.德谷胰島素利拉魯肽復(fù)方制劑B.德谷胰島素利拉魯肽合劑C.德谷胰島素與利拉魯肽注射液D.德谷胰島素利拉魯肽注射液

37.諾和益?英文名稱是?（）（單選題，

A.RyzodegB.XultophyC.iGlarLixiD.以上都不對

38.諾和益?制劑中，德谷胰島素與利拉魯肽分子特征穩(wěn)定存在形式是?（）（單選題，

A.德谷胰島素為雙六聚體、利拉魯肽為七聚體B.德谷胰島素為六聚體、利拉魯肽為雙六聚體C.德谷胰島素為六聚體、利拉魯肽為雙七聚體D.德谷胰島素為六聚體長鏈、利拉魯肽為七聚體

39.德谷胰島素利拉魯肽注射液1劑量單位分別含多少德谷胰島素和利拉魯肽?（）（單選題，

A.1單位德谷胰島素和0.036 mg利拉魯肽B.1單位德谷胰島素和0.36 mg利拉魯肽C.1單位德谷胰島素和0.072 mg利拉魯肽D.1單位德谷胰島素和1 mg利拉魯肽

40.每支諾和益?預(yù)填充筆裝有多少mL溶液?（）（單選題，

A.1mLB.2mLC.3mLD.4mL

41.關(guān)于說明書中從含基礎(chǔ)胰島素成分的任意胰島素治療轉(zhuǎn)換成諾和益?治療，說法正確的是?（）(多選題，

A.起始之前，應(yīng)停止其它胰島素治療B.推薦起始劑量為16劑量單位C.不建議超過推薦起始劑量，但在特定患者中為避免低血糖可降低起始劑量D.建議在轉(zhuǎn)換期間及隨后數(shù)周內(nèi)密切監(jiān)測血糖

42.關(guān)于諾和益?的作用機(jī)制說法正確的是?（）（多選題，

A.無論在制劑中還是體內(nèi)，兩種組分都互不影響B.兩種組分進(jìn)入血液循環(huán)后，在不同靶器官發(fā)揮各自的降糖作用C. 兩種組分在體內(nèi)結(jié)合成具有更強(qiáng)療效的多聚體結(jié)構(gòu)D.兩種組分機(jī)制互補(bǔ)

43.DUAL研究中，有關(guān)諾和益?的描述正確的是（）（多選題，

A.各研究，諾和益?治療HbA1c均降至7％以下B.諾和益?治療患者的血糖達(dá)標(biāo)率可達(dá)89.9%C.諾和益?治療患者的低血糖發(fā)生率低D.在9項研究中，諾和益?治療的患者平均體重均下降

44.關(guān)于DUAL-I研究結(jié)果，下列描述正確的是?（）（多選題，

A.對于OAD治療血糖控制不佳的T2DM患者，諾和益?治療可顯著降低HbA1c且具有良好的安全性B.諾和益?治療組德谷胰島素和利拉魯肽的使用劑量均更低C.與德谷胰島素相比，諾和益?治療HbA1c改善更優(yōu)、低血糖風(fēng)險更低且具有體重獲益D.與利拉魯肽相比，諾和益?治療HbA1c改善及 FPG控制均更優(yōu)，胃腸道不良事件發(fā)生率較低

45.DUAL II中國研究中，基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳的中國T2DM患者，接受諾和益?治療后，降糖療效說法正確的是?（）（多選題，

A.與德谷胰島素治療組相比，諾和益?組HbA1c降幅更優(yōu)B.與德谷胰島素治療組相比，諾和益?組FPG降幅更優(yōu)C. 與德谷胰島素組相比，諾和益?組 SMBG 9 點血糖譜平均值降幅相似D. 與德谷胰島素組相比，諾和益? 組達(dá)到HbA1c<7% 的患者比例以及復(fù)合治療目標(biāo)達(dá)標(biāo)率均更高

46.關(guān)于DUAL-I研究及其延長研究終點時HbA1c降幅說法正確的是?（）（多選題，

A.治療26周及52周時，諾和益?組患者的平均HbA1c降幅顯著高于德谷胰島素組和利拉魯肽組B.治療26周及52周時，諾和益?組患者的平均HbA1c降幅分別為-1.9%和-1.84%C.不管患者處于那種BMI水平，諾和益?組HbA1c降幅均顯著高于德谷胰島素組或利拉魯肽組D.治療26周及52周時，諾和益?組HbA1c降幅顯著高于利拉魯肽組，但低于德谷胰島素組

47.關(guān)于DUAL II 研究結(jié)果及結(jié)論描述正確的有?（）（多選題，

A.研究表明當(dāng)與德谷胰島素劑量相同時，諾和益? 中利拉魯肽組分提供了額外的血糖控制，降低 FPG 并且減少餐后血糖的波動B.諾和益? 中利拉魯肽組分發(fā)揮了減重和降低低血糖風(fēng)險的作用基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳的 T2DM 患者，每日注射一次C. 諾和益? 可顯著降低 HbA1c，且胃腸道不良事件發(fā)生率較低D. 諾和益? 可以為作為基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳及有進(jìn)一步優(yōu)化治療需求的T2DM患者的臨床選擇

48.DUAL VI研究終點時，兩種劑量調(diào)整方案降糖療效說法錯誤的是?（）（多選題，

A.諾和益?每周1次劑量調(diào)整組與每周2次劑量調(diào)整組的HbA1c降幅相似B.兩組患者FPG降幅相似，無顯著統(tǒng)計學(xué)差異C.諾和益?每周1次劑量調(diào)整組HbA1c降幅顯著低于每周2次劑量調(diào)整組D. 諾和益?每周1次劑量調(diào)整組FPG降幅顯著低于每周2次劑量調(diào)整組

49.請選出諾和益?的核心信息?（）（多選題，

A.HbA1c<7%的患者比例達(dá)89.9%B.一天一次，有效控制全天血糖C.TIR達(dá)90%，顯著優(yōu)于甘精胰島素U100D.低血糖風(fēng)險低，體重獲益明確

50.請選出諾和益?2022的兩個最重點生意來源?（）（多選題，

A.既往使用口服藥治療的T2DMB.既往使用基礎(chǔ)胰島素治療的T2DMC.既往使用基礎(chǔ)胰島素與GLP-1RA聯(lián)合治療的T2DMD.既往使用預(yù)混胰島素治療的T2DM

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